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泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理
更新时间:2025-05-13 18:49:49

  5月13日,泽璟制药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃,是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国,目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。