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恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书
更新时间:2025-08-13 17:00:05

  恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。