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信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片获得药品注册证书
更新时间:2025-05-27 22:02:29

  5月27日,信立泰公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片药品注册证书。该药品为公司独家研发的新药,本次获批的适应症为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARN I类药物,化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究结果表明,其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性。信超妥的上市将对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响,但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。