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生物仿制药获FDA批准 盘后飙涨33%
更新时间:2023-12-27 08:46:18

  获悉,周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其用于化疗后治疗的生物类似药Neulasta的体内注射剂。得益于该消息,该公司股价盘后飙升33.49%,至2.91美元。

  FDA批准了Coherus 的药物Udenyca Onbody,这是一种pegfilgrastim生物仿制药,在化疗后第二天给予,以降低发热性中性粒细胞减少症表现的感染发生率。发热性中性粒细胞减少症是化疗引起的并发症,患者的白细胞计数会暂时减少。Udenyca Onbody的设计能够在5分钟内递送pegfilgrastim。Coherus 计划在2024年第一季度将Udenyca Onbody商业化。

  Coherus首席执行官Denny Lanfear在一份中说:“癌症患者和他们的医生现在可以选择最适合他们个人需求的Udenyca给药方式。”